Indikationen

Der synthetische Hohlfaser -Dialyzer ist für den einzelnen Gebrauch bei akuter und chronischer Nierenversagen aus Hämodialyse und Hämodiafiltrationsbehandlung ausgelegt.

Kontraindikationen

Es gibt keine absolute Kontraindikation, aber es sollte in den folgenden Fällen mit Vorsicht verwendet werden: Allergie gegen Materialien; schwere intrakranielle Blutung; schwerer Schock, der durch Drogen schwer korrigiert zu werden; schwere Myokarderkrankung mit refraktärer Herzinsuffizienz; schwere aktive Blutungen; Psychische Störungen können nicht mit Hämodialyse behandelt werden.

Vorsichtsmaßnahmen

(1) Die beabsichtigten Benutzer sind Patienten mit akutem und chronischem Nierenversagen, die Verwendung des Produkts muss den Anforderungen relevanter Betriebsanweisungen, Gesetze und Vorschriften der medizinischen Abteilung entsprechen und sollten nur von geschulten Ärzten oder Krankenschwestern verwendet werden.

(2) Nach der Verbindung zur Blutlinie sollte der Dialyzer eine aseptische Operation sein und so bald wie möglich verwendet werden.

(3) Der maximale Trans-Membran-Druck beträgt 66,5 kPa (500 mmHg), und unnötiger Druck sollte die Blutlinie und Dialyzer vermeiden, um Leckagen und Abfälle von den Verbindungsteilen zu verhindern.

(4) Der Betreiber sollte den empfohlenen Verfahren, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen des Herstellers streng befolgen.

(5) beabsichtigte Patientenpopulation: nur für Erwachsene empfehlen. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Polyethersulfon -Hohlfaser -Hämodialklyzer für schwangere Patienten wurde nicht festgestellt.

(6) Wenn die Durchflussrate des synthetischen Hohlfaser -Dialyzer niedriger ist als die empfohlene Rate oder das Produkt nicht gemäß den Anweisungen verwendet wird, wird die Leistung verringert.

(7) Es wird vorgeschlagen, die Blutroutine, Nierenfunktion, Blutelektrolyt und andere Indikatoren einmal im Monat zu testen.

(8) Das Produkt sollte zusammen mit Dialyzer -Maschine, Blutlinie und Dialysat verwendet werden. Diese Geräte und Verbrauchsmaterialien müssen den nationalen und internationalen Standards entsprechen. Bei Komplikationen, die die Stabilität des Patientenzustands beeinflussen, sollte die Behandlung gestoppt werden.

(9) Die Dauer der Lebensdauer der Geräte beträgt 4H.

(10) Das Dialysat sollte das BE ISO13485 und MDD/MDR erfüllen.

Komponenten des Produkts

Komponenten und Materialien

Membran: Polyethersulfon (PES)

Versiegelungsverbindung: Polyurethan (pur)

Gehäuse; Endkappe: Polycarbonat (PC) oder Polypropylen (PP)

Dichtungsring: Siliziumgummi (Sir)

Blutkompartiment Verbindungen: ISO 8637

Dialyseflüssigkeitsverbindungen: ISO 8637
Sterilisationsmethode: Gammastrahl

Synthetic Hollow Fiber Dialyzer

Empfohlener Speicher

Lagern Sie an einem trockenen Ort mit belüfteten, sauberen, nicht korrosiven Luft innerhalb der Temperatur von 0 ~ ~ 40 Grad.

Häufig gestellte Fragen

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